上海熙迈检测题公酶标仪确认(2Q验证服务),酶标仪核心都是一个比色计,即用比色法来进行分析。 测定一般要求测试液的较终体积在250μL以下,用一般光电比色计无法完成测试,因此对酶标仪中的光电比色计有特殊要求。 酶标仪确认验证指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在下,采用的方法能正确测定出被测物的特性。色谱法应附代表图谱,并标明诸成分在图中的位置,分离度应符合要求。 对酶标仪所涉及到的方法进行确认,以证实酶标仪能够正确运用这些方法,并能证实该方法适用于预期的用途,在误差的允许范围之内,可在本实验室内运行。适用于实验室酶标仪所涉及到的标准方法及非标准方法。 检测依据:生产商标准(MD) 熙迈酶标仪确认项目/参数 序号 名称 1 安装确认(IQ) 2 运行确认(OQ) 3 SoftMax Gxp 软件系统验证 4 账户管理确认 5 数据备份确认 6 背景噪音检测(Baseline) 7 光吸收板检测(ABS) 8 标准比色皿检测(CUV) 9 荧光板检测(FLU) 10 化学发光板检测(LUM)